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Ponstel (Mefenamic Acid) è in un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). L'acido Mefenamic funziona riducendo gli ormoni che causano l'infiammazione e il dolore nel corpo. L'acido Mefenamic è usato per trattare il dolore o l'infiammazione causata da artrite. Viene anche usato nel trattamento del dolore mestruale. L'acido Mefenamic può essere utilizzato anche per altri scopi non elencati in questo farmaco guida. Prendi questo farmaco esattamente come è stato prescritto per lei. Non assumere il farmaco in quantità maggiori, o prendere più a lungo di quanto raccomandato dal medico. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Se si prende l'acido Mefenamic per un lungo periodo di tempo, il medico potrebbe voler controllare voi su base regolare per assicurarsi che questo farmaco non provoca effetti nocivi. Da non perdere qualsiasi prevista visite al tuo medico. Prendete il farmaco come indicato dal vostro medico. Rivolgersi al medico di emergenza, se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale. sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, mal di stomaco, vertigini, sonnolenza, feci nere o con sangue, tosse con sangue, urinare meno del solito o non a tutti, respirazione superficiale, svenimenti, o coma. Conservare l'acido Mefenamic a temperatura ambiente, lontano da umidità, calore e luce. Ingrediente attivo: Mefenamic Acid Il farmaco può aumentare il rischio di problemi cardiaci o di circolazione in pericolo di vita, tra cui infarto o ictus. Non utilizzare il farmaco prima o dopo un intervento chirurgico di bypass cardiaco (chiamato anche innesto di bypass coronarico, o CABG). Consultare un medico di emergenza se si hanno sintomi di cuore o problemi di circolazione, come dolore toracico, debolezza, mancanza di respiro, difficoltà di parola, o problemi di visione o di equilibrio. Il farmaco può anche aumentare il rischio di gravi effetti sullo stomaco o nell'intestino, tra cui emorragia o perforazione (formazione di un buco). Queste condizioni possono essere fatali e effetti gastrointestinali possono verificarsi senza preavviso in qualsiasi momento mentre si sta assumendo acido Mefenamic. Gli anziani possono avere un rischio ancora maggiore di questi gravi effetti collaterali gastrointestinali. Chiamate il vostro medico se si hanno sintomi di sanguinamento allo stomaco o l'intestino. Questo include feci nere, sanguinosa, o catramosi, o tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè. Non usare nessun altro over-the-counter freddo, allergia, o dolore farmaco senza prima chiedere al vostro medico o il farmacista. Non bere alcolici durante l'assunzione di acido Mefenamic. L'alcol può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco. Importanti informazioni di sicurezza: Informi il medico se sta assumendo un antidepressivo come il citalopram (Celexa), duloxetina (Cymbalta), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil), Sertralina (Zoloft), o venlafaxina (Effexor). Prendendo uno di questi farmaci con l'acido Mefenamic può causare a lividi o emorragie. Prima di prendere l'acido Mefenamic, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: un anticoagulante, come il warfarin (Coumadin); un diuretico (pillola dell'acqua) come la furosemide (Lasix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); litio (Eskalith, Lithobid); metotressato (Rheumatrex, Trexall); steroidi (prednisone e altri); o aspirina o FANS (farmaci non steroidei anti-infiammatori) come diclofenac (Voltaren), Etodolac (Lodine), fenoprofen (Nalfon), flurbiprofene (Ansaid), ibuprofene (Advil, Motrin), indometacina (Indocin), ketoprofene (Orudis) , ketorolac (Toradol), meclofenamate (Meclomen), Meloxicam (Mobic), nabumetone (Relafen), naproxene (Aleve, Naprosyn), piroxicam (Feldene), e altri. Questo elenco non è completo e ci possono essere altri farmaci che possono interagire con l'acido Mefenamic. Informi il medico di tutti i prescrizione e over-the-counter farmaci in uso. Ciò include vitamine, minerali, vegetali, prodotti e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare a utilizzare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Interrompere l'assunzione di acido Mefenamic e rivolgersi al medico o chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: dolore toracico, debolezza, mancanza di respiro, difficoltà di parola, problemi di visione o di equilibrio; nero, sangue, o sgabelli catramosi, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè; urinare meno del solito o non a tutti; dolore, bruciore, o sanguinamento quando si urina; nausea, mal di stomaco, febbre bassa, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); febbre, mal di gola, mal di testa e con un grave vesciche, peeling, e arrossamento della pelle; o ecchimosi, formicolio grave, intorpidimento, dolore, debolezza muscolare. Meno gravi effetti collaterali possono includere: disturbi di stomaco, bruciori di stomaco delicato o mal di stomaco, diarrea, stipsi; gonfiore, gas; vertigini, mal di testa, nervosismo; prurito o eruzione della pelle; aumento della sudorazione, naso che cola; visione offuscata; o ronzio nelle orecchie. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Cataflam AVVERTENZA: rischio di gravi cardiovascolari e gastrointestinali Cardiovascolari eventi trombotici farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) provocano un aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può verificarsi all'inizio del trattamento e può aumentare con la durata di utilizzo (vedi AVVERTENZE). Cataflam & reg; è controindicato nel contesto di un intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) (vedi controindicazioni, avvertenze). Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione I FANS causano un aumento del rischio di grave gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani e pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale sono a maggior rischio di eventi GI gravi (vedi AVVERTENZE). Cataflam Descrizione Cataflam & reg; (Diclofenac potassio compresse a rilascio immediato) è un derivato benzenacetico. Cataflam è disponibile in compresse a rilascio immediato di 50 mg (marrone chiaro) per la somministrazione orale. Diclofenac potassio è una polvere cristallina bianca o leggermente giallastra ed è scarsamente solubile in acqua a 25 & deg; C. Il nome chimico è 2 - [(2,6-diclorofenil) ammino] benzenacetico, monopotassico sale. Il peso molecolare è 334.25. La sua formula molecolare è C 14 H 10 Cl 2 NKO 2. ed ha la seguente formula di struttura: Gli ingredienti inattivi in ​​Cataflam includono: fosfato di calcio, biossido di silicio colloidale, ossidi di ferro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilenglicole, povidone, sodio amido glicolato, amido di mais, saccarosio, talco, biossido di titanio. FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione Diclofenac ha analgesico, anti-infiammatori, e antipiretiche. Il meccanismo d'azione di Cataflam, come quella di altri FANS, non è completamente compreso, ma comporta l'inibizione della cicloossigenasi (COX-1 e COX-2). Diclofenac è ​​un potente inibitore della sintesi delle prostaglandine in vitro. Le concentrazioni diclofenac raggiunte durante la terapia hanno prodotto effetti in vivo. Le prostaglandine sensibilizzare nervi afferenti e potenziano l'azione della bradichinina nell'indurre il dolore in modelli animali. Le prostaglandine sono mediatori dell'infiammazione. Perché diclofenac è ​​un inibitore della sintesi delle prostaglandine, la sua modalità di azione può essere causa di una diminuzione delle prostaglandine nei tessuti periferici. farmacocinetica Diclofenac è ​​100% assorbito dopo somministrazione orale rispetto alla somministrazione IV come misurato da recupero urine. Tuttavia, a causa del metabolismo di primo passaggio, solo circa il 50% della dose assorbita è disponibile a livello sistemico (vedi Tabella 1). In alcuni volontari a digiuno, i livelli plasmatici misurabili sono osservate entro 10 minuti dalla somministrazione di Cataflam. I livelli plasmatici di picco si raggiungono circa 1 ora a digiuno volontari normali, con una gamma di 0,33 a 2 ore. Cibo non ha effetti significativi sul grado di assorbimento diclofenac. Tuttavia, vi è solitamente un ritardo nella comparsa di assorbimento e una riduzione dei livelli plasmatici di picco di circa il 30%. Tabella 1. parametri farmacocinetici per Diclofenac Adulti sani Il volume apparente di distribuzione (V / F) di diclofenac di potassio è di 1,3 l / kg. Diclofenac è ​​superiore al 99% legato alle proteine ​​di siero umano, principalmente all'albumina. Siero legame con le proteine ​​è costante nel range di concentrazione (0,15-105 mcg / mL) ottenuto con dosi raccomandate. Diclofenac diffonde dentro e fuori del liquido sinoviale. Diffusion nel giunto si verifica quando i livelli plasmatici sono superiori a quelli nel liquido sinoviale, dopo di che i rovesci processo e livelli di liquido sinoviale sono superiori livelli plasmatici. Non è noto se la diffusione nel giunto gioca un ruolo nell'efficacia di diclofenac. Cinque metaboliti diclofenac sono stati identificati nel plasma umano e nelle urine. I metaboliti comprendono 4'-idrossi-5-idrossi, 3'-idrossi, 4 ', 5-diidrossi e 3'-idrossi-4'-metossi diclofenac. Il principale metabolita diclofenac, 4'-idrossi-diclofenac, ha molto debole attività farmacologica. La formazione di 4 & rsquo; idrossi-diclofenac è ​​mediato principalmente dal CYP2C9. Sia diclofenac e dei suoi metaboliti ossidativi sono sottoposti glicuronidazione o solfatazione seguita da escrezione biliare. Acylglucuronidation mediato da UGT2B7 e l'ossidazione mediato dal CYP2C8 può anche svolgere un ruolo nel metabolismo diclofenac. CYP3A4 è responsabile per la formazione di metaboliti secondari, 5-idrossi-3 e & rsquo; idrossi-diclofenac. Nei pazienti con disfunzione renale, le concentrazioni massime di metaboliti 4'-idrossi-e 5-idrossi-diclofenac sono stati circa il 50% e il 4% del composto originario dopo singola somministrazione orale rispetto al 27% e l'1% nei volontari sani. Diclofenac viene eliminato attraverso il metabolismo e la successiva urinaria e l'escrezione biliare del glucuronide ei coniugati solfati dei metaboliti. Poca o nessuna diclofenac invariato libero è escreto nelle urine. Circa il 65% della dose è escreta nelle urine e circa il 35% nella bile come coniugati di diclofenac invariato più metaboliti. Poiché l'eliminazione renale non è una via importante di eliminazione per il diclofenac invariato, il dosaggio di regolazione nei pazienti con lieve o moderata disfunzione renale non è necessario. L'emivita terminale di diclofenac invariato è di circa 2 ore. Pediatrica: La farmacocinetica di Cataflam non è stato studiato nei pazienti pediatrici. Corsa: non sono stati identificati differenze farmacocinetiche dovute alla razza. Insufficienza epatica: conti metabolismo epatico per quasi il 100% di eliminazione Cataflam, per cui i pazienti con malattie epatiche possono richiedere dosi ridotte di Cataflam rispetto ai pazienti con funzione epatica normale. Insufficienza renale: La farmacocinetica Diclofenac è ​​stato studiato in soggetti con insufficienza renale. Nessuna differenza nella farmacocinetica di diclofenac sono stati rilevati in studi su pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale (clearance inulina 60-90, 30-60, e & lt; 30 mL / min; n = 6 in ogni gruppo), i valori di AUC e velocità di eliminazione erano paragonabili a quella dei soggetti sani. Droga Studi Interazioni Voriconazolo: quando co-somministrato con voriconazolo (inibitore del CYP2C9, 2C19 e 3A4), la Cmax e l'AUC di diclofenac è ​​aumentato del 114% e 78%, rispettivamente (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Aspirina: Quando i FANS sono stati somministrati con l'aspirina, il legame di FANS proteine ​​sono stati ridotti, anche se la clearance di FANS libera non è stato alterato. Il significato clinico di questa interazione non è noto. Vedere la Tabella 2 per interazioni farmacologiche clinicamente significative di FANS con aspirina (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). INDICAZIONI E USO considerare attentamente i potenziali benefici e rischi di Cataflam & reg; (compresse a rilascio immediato diclofenac di potassio) e di altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare Cataflam. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). Cataflam è indicato: Per il trattamento della dismenorrea primaria Per il sollievo di dolore da lieve a moderata Per il sollievo dei segni e sintomi di osteoartrite Per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide CONTROINDICAZIONI Cataflam & reg; è controindicato nei seguenti pazienti: Ipersensibilità nota (ad esempio reazioni anafilattiche e gravi reazioni cutanee) a diclofenac o qualsiasi componente del prodotto di droga (vedi AVVERTENZE; reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee). Storia di asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Gravi, talvolta fatali, reazioni anafilattiche ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedere AVVERTENZE, reazioni anafilattiche, esacerbazione di asma correlati a Aspirina sensibilità). Nella cornice di un intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE; trombotici cardiovascolari Eventi). AVVERTENZE Cardiovascolari eventi trombotici Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, tra cui l'infarto del miocardio (MI) e ictus, che può essere fatale. Sulla base dei dati disponibili, non è chiaro che il rischio di eventi trombotici cardiovascolari è simile per tutti i FANS. L'aumento relativo in gravi CV eventi trombotici oltre al basale conferita da uso di FANS sembra essere simile a quelli con e senza malattia CV o fattori di rischio per la malattia cardiovascolare. Tuttavia, i pazienti con noti CV malattie o fattori di rischio avevano una maggiore incidenza assoluta di eccesso di gravi eventi trombotici cardiovascolari, a causa della loro maggiore tasso di base. Alcuni studi osservazionali hanno scoperto che questo aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari inizia già a partire dalle prime settimane di trattamento. L'aumento CV rischio trombotico è stata osservata più costantemente a dosi elevate. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso CV in pazienti trattati con FANS, utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi, durante l'intero ciclo di trattamento, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina riduce l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS, come diclofenac, aumenta il rischio di gravi eventi gastrointestinali (GI) (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). Stato post bypass coronarico (CABG) Due grandi, controllati, studi clinici di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato una maggiore incidenza di infarto del miocardio e ictus. I FANS sono controindicati nella cornice di CABG (vedi Controindicazioni). Studi osservazionali condotti nel Registro Nazionale danese, hanno dimostrato che i pazienti trattati con i FANS nel periodo post-MI erano ad aumentato rischio di reinfarto, morte cardiovascolare legati, e per tutte le cause di mortalità a partire dalla prima settimana di trattamento. In questa stessa coorte, l'incidenza di morte nel primo anno post-MI è stata del 20 per 100 anni-persona nei pazienti trattati con FANS rispetto al 12 per 100 anni-persona nei pazienti non-FANS esposti. Anche se il tasso assoluto di morte è diminuito un po 'dopo il primo anno post-MI, l'aumento del rischio relativo di morte in utilizzatori di FANS persisteva per almeno i prossimi quattro anni di follow-up. Evitare l'uso di Cataflam in pazienti con una recente MI meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di recidiva CV eventi trombotici. Se Cataflam è usato in pazienti con una recente MI, monitorare i pazienti per i segni di ischemia cardiaca. Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione FANS, tra cui il diclofenac, causare gravi gastrointestinali (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dell'esofago, stomaco, intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti, che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS, è sintomatico. ulcere del tratto gastrointestinale superiore, sanguinamento grave o la perforazione causata da FANS si sono verificati in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2% -4% dei pazienti trattati per un anno. Tuttavia, anche la terapia a breve termine non è senza rischi. Fattori di rischio per emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che usano FANS avevano un maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un GI sanguinare rispetto ai pazienti senza questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con i FANS sono più lunga durata della terapia con FANS, l'uso concomitante di corticosteroidi orali, aspirina, anticoagulanti, o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI); il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni postmarketing di eventi gastrointestinali fatali si sono verificati in pazienti anziani o debilitati. Inoltre, i pazienti con malattia epatica avanzata e / o coagulopatia sono ad aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale. Le strategie per minimizzare i rischi GI nei pazienti trattati con FANS: Utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Evitare la somministrazione di più di un FANS alla volta. Evitare l'uso in pazienti a rischio più elevato a meno che i benefici sono attesi a superare l'aumento del rischio di sanguinamento. Per questi pazienti, così come quelli con sanguinamento gastrointestinale attivo, in considerazione terapie alternative diverse da FANS. Rimanere all'erta per i segni e sintomi di GI ulcerazione e sanguinamento durante terapia con FANS. Se si sospetta un grave evento avverso GI, prontamente avviare la valutazione e il trattamento, e interrompere la Cataflam fino a quando un GI grave evento avverso è escluso. Nella cornice di uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca, monitorare i pazienti più da vicino per la prova di emorragia gastrointestinale (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). epatotossicità Negli studi clinici di diclofenac - prodotti contenenti, quote significative (cioè più di 3 volte l'ULN) di AST (SGOT) sono state osservate in circa il 2% dei circa 5.700 pazienti in qualche momento durante il trattamento diclofenac (ALT non è stato misurato in tutti gli studi) . In una grande, in aperto, controllato processo di 3.700 pazienti trattati con diclofenac sodio per via orale per 2-6 mesi, i pazienti sono stati monitorati prima a 8 settimane e 1.200 pazienti sono stati monitorati di nuovo a 24 settimane. aumenti significativi di ALT e / o AST si sono verificati in circa il 4% dei pazienti e inclusi elevazioni marcate (superiori a 8 volte il limite superiore normale) in circa l'1% dei 3.700 pazienti. In questo studio in aperto, una maggiore incidenza di confine (meno di 3 volte ULN), moderata (3-8 volte ULN) e marcati (maggiore di 8 volte ULN) gli aumenti delle transaminasi o AST stato osservato nei pazienti la ricezione di diclofenac rispetto ad altri FANS. Aumenti delle transaminasi sono stati visti più frequentemente nei pazienti con osteoartrite che in quelli con artrite reumatoide. Quasi tutti sono stati rilevati aumenti significativi delle transaminasi prima che i pazienti sono diventati sintomatica. test anomali si sono verificati durante i primi 2 mesi di terapia con diclofenac in 42 dei 51 pazienti in tutti gli studi che hanno sviluppato marcati aumenti delle transaminasi. Nelle segnalazioni postmarketing, casi di epatotossicità indotta da farmaci sono stati segnalati nel primo mese, e in alcuni casi, i primi 2 mesi di terapia, ma può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con diclofenac. sorveglianza post-marketing ha riportato casi di gravi reazioni epatiche, tra cui necrosi epatica, ittero, epatite fulminante con o senza ittero, e insufficienza epatica. Alcuni di questi casi segnalati ha provocato morti o trapianto di fegato. In uno studio caso-controllo europeo retrospettiva basata su popolazione, 10 casi di diclofenac danno epatico associato farmaco-indotta con l'uso corrente rispetto ai non-uso di diclofenac sono stati associati con un aumento statisticamente significativo rapporto di 4 volte odds di danno epatico. In questo particolare studio, basato su un numero complessivo di 10 casi di danno epatico associato a diclofenac, l'odds ratio rettificato è aumentato ulteriormente con il sesso femminile, dosi di 150 mg o più, e la durata di utilizzo per più di 90 giorni. I medici dovrebbero misurare le transaminasi al basale e periodicamente in pazienti trattati a lungo termine della terapia con diclofenac, perché grave epatotossicità può svilupparsi senza un prodromo di sintomi distintivi. I tempi ottimali per realizzare le prime e le successive misurazioni transaminasi non sono noti. Sulla base dei dati degli studi clinici e delle esperienze postmarketing, le transaminasi devono essere monitorati all'interno di 4 a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento con diclofenac. Tuttavia, gravi reazioni epatiche possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con diclofenac. Se i test epatici anormali persistono o peggiorano, se i segni e / o sintomi compatibili con malattie epatiche clinici sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, dolore addominale, diarrea, urine scure, ecc), Cataflam deve essere interrotta immediatamente. Informare i pazienti dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, diarrea, prurito, ittero, dolorabilità giusto quadrante superiore, ed i sintomi "influenzali"). Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie del fegato si sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, ecc), interrompere immediatamente Cataflam, ed eseguire una valutazione clinica del paziente. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso correlato al fegato nei pazienti trattati con Cataflam, utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo possibile. Prestare attenzione nel prescrivere Cataflam con farmaci concomitanti che sono noti per essere potenzialmente epatotossici (ad esempio paracetamolo, antibiotici, anti-epilettici). Ipertensione FANS, tra cui Cataflam può portare a nuova insorgenza di ipertensione o peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), i diuretici tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie durante l'assunzione di FANS (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Monitorare la pressione sanguigna (BP) durante l'inizio del trattamento con FANS e nel corso della terapia. Insufficienza cardiaca ed edema I coxib e FANS tradizionali Trialists & rsquo; Collaborazione meta-analisi di studi randomizzati controllati hanno dimostrato un aumento di circa due volte in ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in COX-2 selettivi pazienti trattati con FANS e dei pazienti trattati non selettivi rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio del Registro Nazionale danese di pazienti con insufficienza cardiaca, l'uso di FANS ha aumentato il rischio di infarto miocardico, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte. Inoltre, ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con FANS. L'uso del diclofenac possono attenuare gli effetti CV di diversi agenti terapeutici usato per il trattamento di queste patologie (ad esempio i diuretici, ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina [ARB]) (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Evitare l'uso di Cataflam in pazienti con grave insufficienza cardiaca a meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se Cataflam viene utilizzato in pazienti con grave insufficienza cardiaca, monitorare i pazienti per segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Renale tossicità e iperkaliemia la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con funzionalità renale compromessa, la disidratazione, ipovolemia, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori o sartani, e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento. Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di Cataflam in pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Gli effetti renali di Cataflam possono accelerare la progressione della disfunzione renale nei pazienti con preesistente malattia renale. stato del volume corretto nei pazienti disidratati o ipovolemici prima di iniziare Cataflam. Monitorare la funzione renale nei pazienti con insufficienza renale o epatica, insufficienza cardiaca, disidratazione, o ipovolemia durante l'uso di Cataflam (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Evitare l'uso di Cataflam nei pazienti con malattia renale in stadio avanzato a meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di peggioramento della funzione renale. Se Cataflam è usato in pazienti con malattia renale avanzata, monitorare i pazienti per i segni di peggioramento della funzione renale. Gli aumenti nella concentrazione potassio sierico, inclusi iperkaliemia, sono stati riportati con l'uso di FANS, anche in alcuni pazienti senza insufficienza renale. Nei pazienti con funzione renale normale, questi effetti sono stati attribuiti a uno stato hyporeninemic-ipoaldosteronismo. Reazioni anafilattiche Diclofenac è ​​stato associato a reazioni anafilattiche in pazienti con e senza nota ipersensibilità al diclofenac e nei pazienti con asma aspirina-sensibili (vedi controindicazioni, avvertenze, esacerbazione di asma correlati a Aspirina sensibilità). Aggravamento di asma correlati a Aspirina Sensibilità Una sottopopolazione di pazienti con asma può avere l'asma aspirina-sensibili che possono includere rinosinusite cronica complicata da polipi nasali; grave, broncospasmo potenzialmente fatale; e / o intolleranza ad aspirina e altri FANS. Perché cross-reattività tra aspirina e altri FANS è stata riportata in tali pazienti sensibili all'aspirina, Cataflam è controindicato nei pazienti con questa forma di sensibilità aspirina (vedi Controindicazioni). Quando Cataflam è usato in pazienti con preesistente asma (senza nota sensibilità aspirina), monitorare i pazienti per i cambiamenti nei segni e sintomi di asma. Gravi reazioni cutanee FANS, tra cui il diclofenac, possono causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. Informare i pazienti circa i segni e sintomi di reazioni cutanee gravi e interrompere l'uso del Cataflam alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Cataflam è controindicato nei pazienti con precedenti gravi reazioni cutanee ai FANS (vedi Controindicazioni). Chiusura prematura del dotto arterioso fetale Diclofenac può causare la chiusura prematura del dotto arterioso fetale. Evitare l'uso di FANS, tra cui Cataflam, nelle donne in gravidanza a partire dalle 30 settimane di gestazione (terzo trimestre) (vedi PRECAUZIONI; gravidanza). tossicità ematologica L'anemia si è verificata nei pazienti trattati con FANS. Ciò può essere dovuto a perdita occulta o lorda di sangue, ritenzione di liquidi, o un effetto non completamente descritto sulla eritropoiesi. Se un paziente trattato con Cataflam ha alcun segno o sintomo di anemia, di monitorare l'emoglobina o ematocrito. FANS, tra cui Cataflam, possono aumentare il rischio di sanguinamento eventi. condizioni di co-morbidità, come disturbi della coagulazione, l'uso concomitante di warfarin ed altri anticoagulanti, antiaggreganti (ad esempio l'aspirina), gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della serotonina noradrenalina (SNRI) possono aumentare questo rischio. Monitorare questi pazienti per segni di sanguinamento (vedere PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). PRECAUZIONI Generale Cataflam & reg; (Diclofenac potassio compresse a rilascio immediato) non si può pretendere di sostituire i corticosteroidi o per trattare l'insufficienza di corticosteroidi. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi può portare a malattie esacerbazione. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata dovrebbero avere la loro terapia rastremato lentamente se si decide di interrompere i corticosteroidi e il paziente deve essere osservato da vicino per qualsiasi evidenza di effetti avversi, tra cui insufficienza surrenalica e esacerbazione dei sintomi di artrite. L'attività farmacologica dei Cataflam febbre ridurre l'infiammazione e può diminuire l'utilità di questi segni diagnostici per individuare complicazioni di condizioni dolorose, non infettive presunti. Informazioni per i pazienti Informare il paziente di leggere l'etichettatura (Medication Guide) approvato dalla FDA paziente che accompagna ogni prescrizione erogato. Informare i pazienti, le famiglie, o ai loro assistenti delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con Cataflam e periodicamente durante il corso della terapia in corso. Cardiovascolari eventi trombotici Consigliare ai pazienti di essere attenti per i sintomi di eventi trombotici cardiovascolari, tra cui dolore toracico, mancanza di respiro, debolezza, o slurring di parola, e di segnalare qualsiasi di questi sintomi al proprio medico immediatamente (vedi AVVERTENZE; trombotici cardiovascolari Eventi). Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione Consigliare ai pazienti di segnalare sintomi di ulcerazioni e sanguinamento, tra cui dolore epigastrico, dispepsia, melena, ematemesi e al loro fornitore di assistenza sanitaria. Nella cornice di uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca, informare i pazienti del rischio aumentato per i segni ed i sintomi di emorragia gastrointestinale (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). Informare i pazienti dei segnali di pericolo e sintomi di epatotossicità (ad esempio, nausea, affaticamento, letargia, prurito, diarrea, ittero, dolorabilità del quadrante superiore destro, e & ldquo; simil-influenzali & rdquo; sintomi). Se questi si verificano, istruire i pazienti a smettere di Cataflam e cercare la terapia medica immediata (vedi AVVERTENZE; epatotossicità). Insufficienza cardiaca ed edema Consigliare ai pazienti di essere attenti per i sintomi di insufficienza cardiaca congestizia tra cui la mancanza di respiro, aumento di peso inspiegabile, o edema e di contattare il proprio medico se si verificano tali sintomi (vedere Avvertenze, insufficienza cardiaca ed edema). Informare i pazienti dei segni di una reazione anafilattica (ad esempio, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola). Informare i pazienti di cercare aiuto immediato di emergenza, se questi si verificano (vedi AVVERTENZE; reazioni anafilattiche). Gravi reazioni cutanee Consigliare ai pazienti di interrompere immediatamente Cataflam se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria il più presto possibile (vedi AVVERTENZE; Gravi reazioni cutanee). Informare le donne potenzialmente fertili che desiderano una gravidanza che i FANS, tra cui Cataflam, possono essere associati ad un ritardo reversibile ovulazione (vedi dovute precauzioni, cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità). Informare le donne in gravidanza di evitare l'uso di Cataflam e altri FANS, a partire dalle 30 settimane di gestazione a causa del rischio di chiusura prematura del dotto arterioso fetale (vedi AVVERTENZE; chiusura prematura del dotto arterioso fetale). Evitare concomitante L'uso dei FANS Informare i pazienti che l'uso concomitante di Cataflam ad altri FANS o salicilati (ad esempio diflunisal, salsalate) non è raccomandato a causa del maggior rischio di tossicità gastrointestinale, e poco o nessun aumento di efficacia (vedere AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione e Interazioni con altri farmaci). pazienti di avviso che i FANS possono essere presenti in & ldquo; over the counter & rdquo; farmaci per il trattamento del raffreddore, febbre, o insonnia. L'uso di FANS e aspirina a basso dosaggio Informare i pazienti di non utilizzare basse dosi di aspirina in concomitanza con Cataflam fino a che non parlano con il loro fornitore di assistenza sanitaria (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Mascheramento di infiammazione e febbre L'attività farmacologica di Cataflam nel ridurre la febbre e l'infiammazione, febbre e forse, può diminuire l'utilità di questi segni di diagnostica nel rilevare le infezioni. monitoraggio di laboratorio Perché grave sanguinamento gastrointestinale, epatotossicità, e danno renale può verificarsi senza sintomi o segni di avvertimento, prendere in considerazione il monitoraggio periodico dei pazienti in trattamento con FANS a lungo termine con un CBC e un profilo di chimica (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, ed epatotossicità). Interazioni farmacologiche Vedere la Tabella 2 per interazioni farmacologiche clinicamente significative con diclofenac. Tabella 2: clinicamente significativa interazioni farmacologiche con Diclofenac Farmaci che interferiscono con emostasi Diclofenac e anticoagulanti come warfarin hanno un effetto sinergico sulla sanguinamento. L'uso concomitante di diclofenac e anticoagulanti hanno un aumentato rischio di sanguinamento grave rispetto all'uso della sola entrambi i farmaci. rilascio della serotonina dalle piastrine gioca un ruolo importante nella emostasi. Caso-controllo e di coorte studi epidemiologici hanno dimostrato che l'uso concomitante di farmaci che interferiscono con ricaptazione della serotonina e un FANS può potenziare il rischio di sanguinamento più di solo un FANS. Monitorare i pazienti con l'uso concomitante di Cataflam con anticoagulanti (ad esempio warfarin), antiaggreganti piastrinici (ad esempio l'aspirina), gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della serotonina noradrenalina (SNRI) di segni di sanguinamento (vedi AVVERTENZE; ematologica tossicità). Studi clinici controllati hanno dimostrato che l'uso concomitante di FANS e analgesici dosi di aspirina non produce alcun effetto terapeutico maggiore rispetto all'utilizzo dei soli FANS. In uno studio clinico, l'uso concomitante di un FANS e aspirina è stata associata ad un aumento significativo del incidenza di reazioni avverse gastrointestinali, rispetto all'uso della sola FANS (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). L'uso concomitante di Cataflam e dosi analgesiche di aspirina non è generalmente raccomandato a causa dell'aumentato rischio di sanguinamento (vedi AVVERTENZE; ematologica tossicità). Cataflam non è un sostituto per la bassa dose di aspirina per la protezione cardiovascolare. ACE-inibitori, bloccanti recettore dell'angiotensina, e beta-bloccanti I FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB), o beta-bloccanti (propranololo compreso). Nei pazienti che sono anziani, volume-impoverito (compresi quelli in terapia diuretica), o hanno insufficienza renale, la co-somministrazione di un FANS con ACE-inibitori o ARB può causare deterioramento della funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta. Questi effetti sono generalmente reversibili. Durante l'uso concomitante di Cataflam e ACE-inibitori, sartani o beta-bloccanti, la pressione sanguigna monitor per assicurare che la pressione sanguigna desiderata è ottenuto. Durante l'uso concomitante di Cataflam e ACE-inibitori o ARB in pazienti che sono anziani, volume-impoverito, o hanno compromissione della funzionalità renale, il monitoraggio per i segni di peggioramento della funzione renale (vedere AVVERTENZE; renale Tossicità e iperkaliemia). Quando questi farmaci vengono somministrati in concomitanza, i pazienti devono essere adeguatamente idratati. Valutare la funzione renale all'inizio della terapia concomitante e quindi periodicamente. Gli studi clinici, così come le osservazioni post-marketing, hanno dimostrato che i FANS riducono l'effetto natriuretico di diuretici dell'ansa (ad esempio furosemide) e diuretici tiazidici in alcuni pazienti. Questo effetto è stato attribuito alla inibizione della sintesi delle prostaglandine FANS renale. Durante l'uso concomitante di Cataflam con diuretici, osservare i pazienti per segni di peggioramento della funzione renale, oltre a garantire l'efficacia diuretica compresi gli effetti antipertensivi (vedere AVVERTENZE; renale Tossicità e iperkaliemia). L'uso concomitante di diclofenac con la digossina è stato segnalato per aumentare la concentrazione sierica e prolungare l'emivita di digossina. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gravidanza Le madri che allattano uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Usa Geriatric Reazioni avverse SOVRADOSAGGIO DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE fumo dolore al petto eloquio nausea diarrea pizzicore sintomi simil-influenzali Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Potrebbe essere pericoloso. 50 mg